上海二类医疗器械备案流程申请，材料时间
上海销售口罩该怎么办理二类医疗器械备案
医疗器械产品，首先需要申请产品注册证，其次才可以投入生产，办理生产许可证，涉及到销售阶段，就需要申请备案或者经营许可证。
其中的一类医疗器械可以直接经营销售，二类医疗器械需要进行备案之后才能进行经营，三类的话需要有相关的许可证才能进行经营。
受理部门：各区食药监
办理时间：二类备案一般一周左右，，二类备案是长期使用
三类许可证审批的时间一般是15个工作日，有效期5年。
办理材料：
（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；
（2）营业执照（加盖企业公章的复印件）；
（3）企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明（复印件）；
（4）经营（仓储）场地的有关证明：（产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件）；
（5）医疗器械经营企业资格认可条件自查表；
（6）企业经营质量管理制度目录；
（7）属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书；
（8）其他需提供的证明文件。