上海宝山区医疗器械网络销售备案在哪个部门办理?

上海宝山区医疗器械网络销售备案在哪个部门办理?

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申与城(上海)企业发展有限责任公司
联系人
陶经理(先生)
职位
经理
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微信
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为什么在网络平台销售医疗器械需要办理网络销售备案

1、一是现有的法规、规章对医疗器械网络主体责任不够明确,监督管理的措施不够完善,违法违规行为的处罚不够严厉,难以保障监管需要。

2、二是医药电商行业发展过快,市场竞争过于激烈,营销费用高居不下,更多的中小企业盲从的追求业务的快速扩张、规模的急速膨胀,致使医疗器械质量存在潜在风险。

3、三是利用网络销售假冒伪劣医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断显露。

4、四是由于网络经营具有虚拟性、跨地域性、隐匿性、易转移性等特点,造成了监管管辖职权不明、监管手段滞后、调查取证困难、执法依据欠缺等诸多难题。

  

根据《互联网药品信息服务管理办法》第二十二条规定:未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的,由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的,移送相关部门,依照有关法律、法规给予处罚。

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107
发布时间
2021-08-03 09:07
所属行业
工商服务
编号
24511423
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