上海市区办理医疗器械许可证需要的条件和费用情况?

上海市区办理医疗器械许可证需要的条件和费用情况?

发布商家
申与城(上海)企业发展有限责任公司
联系人
陶经理(先生)
职位
经理
电话
13818058509
微信
13818058509

   不管是办理二类还是三类医疗器械审批,主要是考核以下几方面:

1.人员(医学相关专业)

2.地址(经营场所和仓库,产品不同要求也不同)

3.需要提供产品注册证加盖厂商公章

办理周期:

注册:名称通过后一周左右

二类备案:1周左右

三类许可证:25个工作日左右

所需材料:

1.公司注册单(有模板)

2.质量负责人身份证扫描件、学历证明扫描件(大专以上学历,医疗器械相关专业)、简历、3.体检报告(二类不需要)

4.产品注册证(加盖厂商公章)

5.产品目录清单(包含产品名称、注册证号、型号规格)

人气
112
发布时间
2021-08-03 09:07
所属行业
工商服务
编号
24511549
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