上海二类医疗器械备案办理步骤说明|流程、费用
自疫情以来,口罩就成为了日常必备品,目前国内部分地区疫情又开始小规模反弹,口罩依旧离不了,因此想要经营销售口罩,就必须办理二类医疗器械备案,那在深圳二类医疗器械备案申请条件及流程有哪些呢?
一、 办理二类医疗器械备案所需条件
1、已拿到营业执照;
2、经营范围匹配二类医疗;
3、有实际的办公场地;
4、有资质的专职人员。
二、 办理二类医疗器械备案所需资料
1、营业执照、公章;
2、红本租赁凭证(场地使用证明);
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人 的身份证复印件及学历证明(至少大专以上学历,法人代表可以兼任企业负责人,至少2名人员);
4、注册地址位置图;
5、平面图。