手套出口欧盟属于一类普通医疗器械，通常来说有丁腈手套、乳胶手套、PVC手套，但是统一都属于医用检查手套，认证途径都是为自我符合行声明，具体流程如下：
1、由咨询公司识别产品测试标准，厂家委托实验室输出测试报告，如生物学测试、产品专标测试等，当然一类普通器械的测试报告也可以在获取认证后后补；
2、由咨询公司识别产品认证所需的基础资料清单，厂家整理，如说明书、标签、联系人、联系地址等；
3、编写MDR技术文件，在这个过程中由咨询公司负责，同时由咨询公司帮助企业申请UDI以及SRN;
4、欧代注册，编写完整的技术文件需要提交到欧代处由欧代完成欧盟当局的备案；
5、注册完成，合规出口