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seline;color:#222222;background-color:#FFFFFF;">《药品、器械、食品、特殊医学用途配方食品审查管理暂行办法》于2020年3月1日起施行,其中第二十条规定,“?主、经营者、发布者应当严格按照审查通过的内容发布药品、器械、食品和特殊医学用途配方食品,不得进行剪辑、拼接、修改。
已经审查通过的内容需要改动的,应当重新申请审查。
”
道与商企业发展作为上海中小企业服务平台特约服务机构,根据我省中小企业不同发展阶段的需求,提供注册、托管、顾问、
已经审查通过的内容需要改动的,应当重新申请审查。
”
所谓审查制度,是指审查机关在交付设计、制作、代理和发布前,对主主体资格、内容及其表现形式和有关证明文件或材料的审查,并出具与审查结果和审查意见相应的证明文件的一种管理制度,审查范围包括(器械、药品、品、特殊医用食品)
《审批部门》食药局或市场监督
《材料清单》
1.生产许可、产品标签、产品说明书、产品技术说明、授权书(如是境外产品需要提供国内总代的授权和中文版材料,可详细咨询张经理)
2. 执照副本、如果是二类器械需要有销售经营备案或者药品经营许可
《时间及流程》
1.5个工作日受理
2.5个工作日日审查
3.10个工作日制证
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