| 品种类（目录） | 经营环节风险点 | 现场检查重点内容 | ||
| 软性角膜接触镜 | 合法资质 | *所经营产品是否取得医疗器械注册证、合格证明文件； *医疗器械经营许可证、营业执照、经营范围是否覆盖所经营产品； *供货者的医疗器械（生产）经营许可证、营业执照，经营范围是否覆盖所经营产品； *销售人员的授权书是否符合要求 | ||
| 软性角膜接触镜 | 仓储管理 | *仓库设施设备及维护记录 *产品储存状态是否与说明书要求一致 *产品包装有否开封或破损 *效期预警记录 | ||
| 软性角膜接触镜 | 质量追溯 | *计算机信息管理系统能否保证经营的产品可追溯 *供货者随货同行单 *进货验收记录 *出库复核查验记录 *销售记录 *退货产品或不合格品的处置记录 *对供临床选配而来使用的退回医疗器械产品管理，能否保证其质量和安全 *说明书和标签的内容是否与经注册的相关内容一致，是否存在标签标示不全、储存要求标示不清，进口产品是否有中文说明书、中文标签 | ||
| 软性角膜接触镜 | 验光专业要求 | *是否配备验光专业或有职称资格的人员 *是否有检查去（门店） *是否配备有验光仪、裂隙灯显微镜等仪器设备 | ||
有任何关于角膜接触镜（隐形眼镜、美瞳、护理液），销售需要什么资质问题，欢迎咨询了解