三类医疗器械销售许可证需要什么条件

三类医疗器械销售许可证需要什么条件

发布商家
深圳市迈振威医疗健康有限公司
联系人
王振作(先生)
手机
13530068278
迈振威
认准

根据我国法律规定,三类医疗器械经营许可证需要条件如下:

1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其面积有具体要求

2、具有国际认可的、与经营产品相关专业的在岗人员

3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员

4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

法律依据:

《医疗器械监督管理条例》第二十九条从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和储存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员

第三十条从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料

第三十一条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料

人气
160
发布时间
2023-11-22 17:23
所属行业
国内公司注册
编号
40191209
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