iso13485医疗器械 iso9001质量管理体系认证证书 年底优惠办理

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什么是ISO13485?

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准,其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。

它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,ISO13485更具有砖业性,重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和终停用及处置等相关行业的组织。目前组织可以依据ISO13485:2016版标准建立体系或者寻求认证。


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132
发布时间
2023-12-13 15:51
所属行业
其他认证服务
编号
40596912
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