医疗器械美国授权代表的功能主要包括以下几个方面：
沟通桥梁：授权代表是医疗器械制造商与美国食品药品监督管理局（FDA）之间的沟通桥梁。他们负责收集和整理所有必要的文件和资料，确保医疗器械的合规性和安全性，并与FDA进行沟通，确保注册过程的顺利进行。
协助注册和市场准入：授权代表协助制造商完成医疗器械在美国的注册和市场准入程序。这包括提交必要的文件和信息，以确保器械的合规性和安全性。
维护记录：授权代表需要维护与医疗器械注册和合规性相关的记录，以确保制造商遵守FDA的法规。
二类进口医疗器械是指在中国境内上市的第二类医疗器械，这类医疗器械的风险程度相对较高，但低于第三类医疗器械。二类进口医疗器械的用途广泛，包括但不限于诊断设备、治疗设备、辅助设备等。
对于二类进口医疗器械，需要进行备案申请，获得备案凭证后才能进行进口和销售。在申请备案时，需要提交一些材料，包括产品技术要求、产品检验报告、临床评价报告、产品说明书等。这些材料需要详细描述产品的技术参数、性能指标、使用方法等信息，以证明产品的安全性和有效性。
因此，二类进口医疗器械是用来提供更高效、更安全的医疗设备和服务的重要手段，对于保障公众的健康和安全具有重要意义。