办理第一类医疗器械产品备案需要多少时间?

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根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》,办理第一类医疗器械产品备案需要以下步骤:

  1. 向所在地的设区的市级负责药品监督管理的部门备案。

  2. 提交备案资料,包括备案表、医疗器械注册证或者备案凭证、产品说明书、企业营业执照等。

  3. 审核备案资料,如符合要求,即可完成备案。

通常情况下,办理第一类医疗器械产品备案需要的时间为1-2个月,具体时间根据所在地的要求和备案资料的齐全程度而定。

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153
发布时间
2023-12-18 00:21
所属行业
医药行业认证
编号
40822948
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