代办公司上海市医疗器械二类办理备案三天受理
对在上海的企业而言大部分申请办理医疗器械二类备案老总也是做防护口罩生意,11月中国全国各地疫情就开始反跳,防护口罩早已不经意间带着3-4年多!我企业可以装修全包申请办理医疗器械二类办理备案,办理证件周期时间三天就可办好有需求的老总可以咨询我。
二类医疗器械备案申请标准:
1、有与企业规模和业务范围相匹配的质量管理机构或是大专文凭之上质量管理人员2个。质量管理人员应具有国家认可有关文凭或是技术职称;
2、有与企业规模和业务范围相匹配的相对独立性的经营地;
3、有与企业规模和业务范围相匹配的储存条件,包含具备合乎医疗器械特点标准的贮存设备、机器设备;
4、理应不断完善商品品质管理制度,包含购置、拿货工程验收、仓储物流存放、出入库核查、质量跟踪机制和不良反应报告体系等;