ISO9001 认证的审核方式主要有以下几种:
一、文件审核
质量手册审核
审核员会仔细审查企业的质量手册,了解企业的质量方针、目标、组织结构、职责权限、质量管理体系的范围和过程描述等内容。质量手册是质量管理体系的纲领性文件,审核员通过对质量手册的审核,可以初步判断企业的质量管理体系是否符合 ISO9001 标准的要求。
例如,审核员会检查质量手册中是否明确了企业的质量方针和目标,是否与企业的战略规划相一致;是否清晰地描述了企业的组织结构和职责权限,确保各部门和岗位之间的职责明确、分工合理;是否涵盖了 ISO9001 标准所要求的所有过程,并且对这些过程进行了适当的描述和控制。
程序文件审核
程序文件是对质量管理体系中各项活动的具体规定,审核员会对企业的程序文件进行逐一审查,以确定这些文件是否符合 ISO9001 标准的要求,并且是否能够有效地指导企业的各项质量管理活动。
例如,审核员会检查程序文件中是否明确了各项活动的目的、范围、职责、工作流程和控制要求;是否规定了相关的记录要求,以便对活动的执行情况进行追溯和验证;是否与质量手册和其他程序文件相互协调、一致,避免出现矛盾和冲突。
作业指导书审核
作业指导书是指导具体操作的文件,审核员会审查企业的作业指导书,以确保这些文件能够为员工提供明确、具体的操作指导,保证各项工作的质量和效率。
例如,审核员会检查作业指导书是否与程序文件和质量手册相衔接,是否涵盖了所有关键的工作环节和操作步骤;是否明确了操作方法、技术要求、质量标准和安全注意事项等内容;是否经过了适当的审批和发布,确保其有效性和适用性。
二、现场审核
生产现场审核
审核员会深入企业的生产现场,观察生产过程的实际情况,检查生产设备、工艺装备、原材料、半成品和成品的质量状况,以及员工的操作是否符合相关的标准和规范。
例如,审核员会检查生产设备是否处于良好的运行状态,是否定期进行维护和保养;工艺装备是否符合产品的加工要求,是否进行了有效的管理和控制;原材料是否经过了严格的检验和验收,是否符合质量标准;半成品和成品是否进行了适当的标识和检验,确保其质量符合要求;员工是否按照作业指导书进行操作,是否具备必要的技能和知识。
管理现场审核
审核员会对企业的管理现场进行审核,包括办公室、会议室、仓库等场所,检查企业的文件管理、记录管理、人力资源管理、设备管理等方面的情况。
例如,审核员会检查文件和记录是否得到了有效的管理和控制,是否易于查找和使用;人力资源管理是否符合相关的法律法规和标准要求,是否对员工进行了必要的培训和考核;设备管理是否建立了完善的设备档案和维护保养计划,是否确保设备的正常运行和使用寿命。
客户服务现场审核
如果企业提供客户服务,审核员会对客户服务现场进行审核,了解企业的客户服务流程、服务质量和客户满意度等情况。
例如,审核员会检查客户服务流程是否清晰、合理,是否能够及时响应客户的需求和投诉;服务质量是否符合相关的标准和规范,是否能够满足客户的期望;客户满意度调查是否得到了有效的开展,是否对调查结果进行了分析和改进。
三、访谈审核
与管理层访谈
审核员会与企业的管理层进行访谈,了解企业的质量方针、目标、战略规划、质量管理体系的策划和实施情况,以及管理层对质量管理体系的重视程度和支持力度。
例如,审核员会询问管理层对质量方针和目标的理解和贯彻情况,是否将质量目标分解到各个部门和岗位,并进行了有效的考核和评价;管理层对质量管理体系的策划和实施是否进行了有效的领导和协调,是否提供了必要的资源和支持;管理层是否定期对质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。
与员工访谈
审核员会与企业的员工进行访谈,了解员工对质量管理体系的认识和理解、岗位职责的履行情况、工作中遇到的问题和改进建议等。
例如,审核员会询问员工对质量方针和目标的知晓程度,是否清楚自己在质量管理体系中的职责和作用;员工在工作中是否严格按照相关的标准和规范进行操作,是否对工作质量进行了自我检查和控制;员工在工作中遇到问题时是否及时向上级汇报,并采取了有效的措施进行解决;员工对企业的质量管理体系有哪些改进建议和意见。
与客户访谈
如果可能,审核员会与企业的客户进行访谈,了解客户对企业产品和服务的质量评价、满意度和改进建议等。
例如,审核员会询问客户对企业产品和服务的质量是否满意,是否存在质量问题和投诉;客户对企业的服务态度和响应速度是否满意,是否有改进的建议和意见;客户对企业的质量管理体系有哪些期望和要求。
四、抽样审核
产品抽样检验
审核员会对企业生产的产品进行抽样检验,以确定产品的质量是否符合相关的标准和规范。抽样检验可以采用随机抽样、分层抽样等方法,确保样本具有代表性。
例如,审核员会按照相关的产品标准和检验规范,对抽取的样本进行外观检查、尺寸测量、性能测试等检验项目,以确定产品的质量是否合格;如果发现产品存在质量问题,审核员会要求企业进行原因分析和整改,并对整改效果进行验证。
文件和记录抽样审查
审核员会对企业的文件和记录进行抽样审查,以确定这些文件和记录是否符合 ISO9001 标准的要求,并且是否能够真实地反映企业的质量管理体系运行情况。
例如,审核员会随机抽取一定数量的文件和记录,检查其内容是否完整、准确、清晰;是否经过了适当的审批和发布;是否按照规定的保存期限进行保存;是否能够为质量管理体系的审核和改进提供有效的证据。
***ISO9001 认证的审核方式是多样化的,审核员会根据企业的实际情况和认证要求,综合运用各种审核方式,以确保认证审核的全面性、客观性和公正性。