新增的 ISO9001 认证范围通常需要进行至少两次审核。具体如下:
第一阶段审核:
目的:这是对新增认证范围的初步审查,主要是了解企业在新增范围内的基本情况,确认企业是否具备接受全面审核的条件。审核人员会审查企业针对新增范围的质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、作业指导书等,看其是否符合 ISO9001 标准的要求;同时也会对企业的新增业务场所、设备设施、人员等情况进行大致了解,评估企业的准备程度。
结果处理:审核结束后,审核组会将发现的问题和建议形成文件告知企业。如果第一阶段审核中发现的问题影响到第二阶段审核的实施,这些问题需要在第二阶段审核前得到解决。
第二阶段审核:
目的:是对新增认证范围的全面、深入审核。审核组会依据 ISO9001 标准,对企业在新增范围内的质量管理体系的实施情况进行详细检查,包括质量控制过程、产品或服务的实现过程、资源管理、内部审核和管理评审等方面,以确定企业的质量管理体系是否能够有效运行,是否能够持续满足标准要求。
结果判定:审核完成后,审核组会根据收集的信息和证据进行综合分析,判断企业是否符合新增认证范围的要求,并给出审核结论。如果审核通过,企业将获得新增认证范围的认可;如果审核不通过,企业需要进行整改,整改完成后重新申请审核。
不过,在一些特殊情况下,可能会根据实际需要增加审核的次数。例如,如果企业在新增认证范围后发生了重大变化,或者在审核过程中发现了严重的不符合项,认证机构可能会进行额外的审核,以确保企业的质量管理体系符合要求1。