质量管理体系运行:
文件与记录:查看企业的质量管理体系文件是否完善,包括质量手册、程序文件、作业指导书等,是否与企业的实际情况相符,并且是否得到有效执行。同时,检查质量记录的完整性和准确性,如检验记录、培训记录、内审记录等,以验证质量管理体系的运行轨迹。
内部审核与管理评审:审查企业内部审核的实施情况,包括审核计划的制定、审核人员的资质、审核过程的记录和发现问题的整改情况,以确保企业能够自我发现和纠正质量管理体系中的问题。此外,检查管理评审的开展情况,包括评审输入、评审输出和改进措施的落实情况,以保证质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
过程控制:关注企业生产和服务过程中的关键控制点和特殊过程的控制情况,如原材料采购、生产工艺、检验检测、产品储存和运输等环节,是否制定了相应的控制措施和操作规程,并且是否得到有效实施,以确保产品和服务的质量稳定。
产品质量与一致性:
产品标准执行:检查企业生产的产品是否符合相关的国家标准、行业标准或企业标准,是否严格按照标准进行生产和检验,确保产品的质量符合要求。
产品一致性:核实企业生产的产品与认证时的样品是否一致,包括产品的结构、性能、材质等方面,是否存在擅自更改产品设计、原材料或生产工艺等导致产品不一致的情况,以保证认证的有效性。
资源配置与管理:
人力资源:审查企业从事质量管理和生产操作的人员是否具备相应的资质和能力,是否经过培训和考核,是否满足岗位要求。同时,关注企业对人员的培训计划和实施情况,以提高人员的质量意识和业务水平。
设备设施:检查企业的生产设备、检测设备和设施是否能够满足生产和检验的需要,是否进行了定期的维护和校准,以保证设备的正常运行和检测结果的准确性。
原材料管理:关注企业对原材料的采购、验收、储存和使用等环节的管理情况,是否建立了供应商评价制度,是否对原材料进行了严格的检验和验证,以确保原材料的质量符合要求。