注册证编号

国械注进20193032147

注册人名称

史赛克神经介入

Stryker Neurovascular

注册人住所

47900 Bayside Parkway Fremont, CA 94538

生产地址

4870 West 2100 South, Salt Lake City, Utah 84120 USA

代理人名称

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理人住所

北京市东城区王府井大街 138 号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室

产品名称

神经导丝

Synchro Neuro Guidewires

管理类别

第三类

型号规格

见附页。

结构及组成/主要组成成分

该产品包括导丝、扭控器和导入器。导丝为可操控型，由芯丝、绕丝、可塑性远端组成；芯丝的材料为 304 不锈钢，绕丝的材料为铂金/钨，可塑性远端材料为镍钛合金；导丝近端涂有 PTFE 涂层，远端涂有 Parylene 亲水涂层； 导丝头端的远端部分具有不透 X 射线性。射线灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

适用范围/预期用途

该产品用于在神经血管系统内有选择性地导入和放置导管和其它介入器械。