提供上海二类医疗器械经营备案仓库地址和人员信息

2020上海如何申请二类医疗器械备案地址要求

二类医疗器械备案注册地址需要多少面积呢？二类医疗器械备案人员需要哪些要求呢？办理二类医疗器械备案需要提交哪些材料呢？一、二类医疗器械经营备案注册地址要求： 1、办公面积不少于80平方；（商务楼或门面店） 2、仓库面积不少于60平方；（我公司可提供） 3、含三类一次性用品的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于160平方如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可的物流公司即可。二、二类医疗器械备案人员要求： 1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名，作为质量负责人； 2、具有大专以上学历2名，作为质量管理员；

申请二类医疗器械经营备案提交材料：1、二类医疗器械经营备案申请书 2、企业营业执照复印件； 3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明； 4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图；（注明实际使用场地） 5、房屋租赁合同； 6、经营设施和设备目录； 7、注册产品证书,进货渠道或上家的购销合同； 8、其他证明材料等以上是小编为大家介绍二类医疗器械备案地址注册要求，二类医疗器械备案人员要求，二类医疗器械备案申请提交的相关材料，如您想了解更多关于二类医疗器械备案，欢迎联系本公司。