扩大 ISO9001 认证范围通常需要准备以下几类材料：
1. 基础材料：
• 营业执照副本：证明企业的合法经营身份，且营业执照需处于有效期内。如果企业有相关的经营范围变更记录，也需要提供相应的变更证明材料。
• 组织机构代码证：部分地区可能已经将组织机构代码证与营业执照合并，但如果企业仍持有单独的组织机构代码证，也需提供。
• 原 ISO9001 认证证书：提供现有的认证证书，以证明企业已通过 ISO9001 认证，且处于证书有效期内。证书上的信息将作为扩大认证范围的基础参考。
2. 体系文件：
• 质量手册：对企业质量管理体系的总体描述，包括质量管理体系的范围、组织结构、过程之间的相互作用等。在扩大认证范围后，需要对质量手册进行更新，明确新增认证范围的质量管理要求和流程，确保质量手册的完整性和适用性。
• 程序文件：详细规定企业各项质量管理活动的具体流程和操作方法，如文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序等。针对扩大的认证范围，可能需要新增或修订相关的程序文件，以保证质量管理体系在新的业务范围内能够有效运行。
• 作业指导书和记录表单：作业指导书是对具体工作操作的详细指导，记录表单用于记录质量管理活动的过程和结果。企业需要根据扩大后的认证范围，补充或更新相应的作业指导书和记录表单，以便对新业务的质量管理进行有效控制和追溯。
3. 业务相关材料：
• 产品或服务说明：详细介绍新增认证范围内的产品或服务的特性、用途、生产工艺（如果是产品）或服务流程（如果是服务）等信息。这有助于认证机构了解企业的新业务，判断其是否符合 ISO9001 标准的要求。
• 生产设备和检测仪器清单：如果扩大的认证范围涉及到新的生产设备或检测仪器，需要提供设备的清单，包括设备的名称、型号、规格、购置日期、使用部门等信息。同时，还需要提供生产设备的维护记录和检测仪器的校准报告，以证明设备的正常运行和测量结果的准确性。
• 供应商清单及评价资料：对于新增认证范围内的原材料、零部件或服务供应商，企业需要提供供应商的清单，包括供应商的名称、联系方式、供应产品或服务的范围等。此外，还需要提供对供应商的评价记录，如供应商的资质审核、产品质量检验报告、供货及时性等方面的评价，以确保供应商能够满足企业的质量管理要求。
• 合同和订单资料：提供与新增认证范围相关的业务合同和订单，包括合同的签订日期、客户信息、产品或服务的要求、交付期限等。这些合同和订单可以作为企业开展新业务的证据，同时也有助于认证机构了解企业的业务流程和客户需求。
4. 管理相关材料：
• 组织架构图：展示企业的组织结构，包括各部门的职责和权限，以及与扩大认证范围相关的部门和人员的组织关系。如果企业在扩大认证范围后进行了组织结构的调整，需要提供更新后的组织架构图。
• 培训记录：提供与扩大认证范围相关的员工培训记录，包括培训计划、培训内容、培训时间、参加人员等。培训内容应涵盖 ISO9001 标准的要求、新业务的质量管理知识和技能等方面，以确保员工具备相应的能力和意识。
• 内部审核和管理评审资料：提供最近一次的内部审核和管理评审的计划、报告、不符合项整改记录等资料。内部审核和管理评审是企业自我检查和改进质量管理体系的重要手段，对于扩大认证范围后的质量管理体系的有效性进行验证。
5. 其他材料：
• 法律法规和标准清单：收集与新增认证范围相关的法律法规和标准，包括国家法律法规、行业标准、技术规范等，并提供清单。企业需要确保在新的业务范围内遵守相关的法律法规和标准要求。
• 客户满意度调查资料：如果企业已经开展了与新增认证范围相关的业务，需要提供客户满意度调查的资料，包括调查计划、调查问卷、调查结果分析等。客户满意度是衡量企业质量管理体系有效性的重要指标之一，对于扩大认证范围后的质量管理体系的持续改进具有重要意义。